“北腦一號”是我國完全自主研發(fā)的新一代植入式腦機接口系統(tǒng)，在技術(shù)上已經(jīng)進(jìn)行了全鏈條式的進(jìn)步，也是一種突破。在應(yīng)用上，人們自然期待能夠利用該技術(shù)讓癱瘓者重新行走，讓失語者能夠重新表達(dá)。這兩年，現(xiàn)實中相關(guān)的臨床應(yīng)用一直在穩(wěn)步快速推進(jìn)。

4月13日，“北腦一號”植入式腦機接口手術(shù)首次進(jìn)行全國公開直播。為什么要進(jìn)行直播？此外，腦機接口被寫進(jìn)今年的《政府工作報告》，同時被“十五五”規(guī)劃綱要列為前瞻布局的未來產(chǎn)業(yè)，發(fā)展到現(xiàn)在，它的水平究竟如何？對于普通人來說，能夠用得上、用得起離人們還有多遠(yuǎn)？

4月13日上午9時，北京天壇醫(yī)院手術(shù)室，一場“北腦一號”植入式腦機接口臨床試驗手術(shù)準(zhǔn)時進(jìn)行。這場手術(shù)的特別之處在于，這是首次面向全國直播的腦機接口手術(shù)。此次接受腦機接口試驗手術(shù)的患者是一名青年男性，因電動車車禍導(dǎo)致四肢截癱已經(jīng)長達(dá)兩年半。按照計劃，術(shù)后2周，患者將開始利用腦機接口設(shè)備進(jìn)行腦機反饋的手功能訓(xùn)練。

“北腦一號”是一款半侵入式無線全植入腦機系統(tǒng)，通過手術(shù)將電極貼附到硬腦膜外，實現(xiàn)人機交互。它完全由中國自主研發(fā)，是世界上首個實現(xiàn)百通道以上高通量、無線全植入的腦機接口系統(tǒng)?！鞍偻ǖ酪陨稀薄盁o線全植入”意味著其先進(jìn)水平比以往產(chǎn)品有了大幅提升。

腦機接口植入手術(shù)安全性如何

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科學(xué)中心常務(wù)副主任 曹勇：回顧此前“北腦一號”植入的9例手術(shù)，到目前為止，第一，腦機接口植入手術(shù)沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥；第二，9例病人獲得的電信號一直是穩(wěn)定和清晰的；第三，操作過程沒有差錯。這三句話比較充分總結(jié)了“北腦一號”在植入過程中的安全性。

距離普通患者用得起有多遠(yuǎn)

曹勇：醫(yī)療器械的花費其實包括兩部分，腦機接口植入的手術(shù)費和其他醫(yī)療設(shè)備植入的手術(shù)費區(qū)別并不是特別大。但是如果醫(yī)療器械的投入大、周期長，而且技術(shù)含量高，在剛開始問世的時候，價格肯定是不便宜的。但是相信和所有醫(yī)療器械的規(guī)律都是一樣的，隨著技術(shù)的普及、應(yīng)用的推廣，特別是技術(shù)的迭代，它的價格肯定能夠成為大家承受得起的價格。

“北腦一號”和“北腦二號”有何不同

曹勇：“北腦一號”是半侵入式的，“北腦二號”是侵入性的，區(qū)別是柔性電極放置的位置。“北腦一號”放置在硬膜外，沒有放入到中樞神經(jīng)系統(tǒng)，相對來說，這個手術(shù)和植入是比較安全的，但代價是，因為沒有直接進(jìn)入神經(jīng)系統(tǒng)，所以采集的腦電信號不是那么清晰、準(zhǔn)確。

“北腦二號”是完全侵入式的，要切開硬膜，把柔性電極直接放到運動腦皮層的表面，好處是能夠清晰地獲得腦電的信號，解碼可能更加準(zhǔn)確，但是手術(shù)包括放一個異物進(jìn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，代價是危險性更大，效果會更好，成本也會稍微高一點。

我國腦機接口技術(shù)處于怎樣的水平

人才情況如何

曹勇：中國的腦機接口發(fā)展有幾個特點，叫政、產(chǎn)、經(jīng)、學(xué)，其中政就是政府，政府的主導(dǎo)、頂層的設(shè)計是很重要的優(yōu)勢，可以集中一些力量做一些重要的事情。同時，中國的患者醫(yī)療資源是很豐富的，能通過快速地積累病人，獲得臨床效果，反饋到產(chǎn)品的研發(fā)過程中，能夠推進(jìn)產(chǎn)品更快地升級換代。這也是國內(nèi)腦機接口的一個很明顯的優(yōu)勢。

曹勇：腦機接口醫(yī)療設(shè)備不同于以往一般的醫(yī)療設(shè)備，以往的醫(yī)療設(shè)備植入到體內(nèi)就能發(fā)揮治療作用，但是腦機接口植入只是一個開始，需要病人與設(shè)備相互配合、相互適應(yīng)，才能夠發(fā)揮腦機接口最大的效用。同時，醫(yī)師也要了解腦機接口的基本原理、使用的過程、使用的預(yù)期效果，指導(dǎo)病人與設(shè)備相互配合、相互適應(yīng)，發(fā)揮腦機接口最大的效用。因此，現(xiàn)在命名一個新的職業(yè)方向，叫腦機接口的臨床適配醫(yī)師，它是一個新的職業(yè)方向，在所有的培養(yǎng)序列里面還沒有這種人才的培養(yǎng)途徑，所以開設(shè)這種學(xué)習(xí)班是希望做一個人才培養(yǎng)的嘗試，也希望在以后醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)過程中，能有這樣的職業(yè)方向，對腦機接口未來的發(fā)展做人才儲備。

腦機接口實現(xiàn)規(guī)?；?、普惠化、標(biāo)準(zhǔn)化

難點和挑戰(zhàn)是什么

曹勇：腦機接口經(jīng)過了一段時間的探索，但還是處在一個起步階段。最先要解決的問題就是，雖然在基礎(chǔ)原理、材料學(xué)，包括動物試驗里面，比如現(xiàn)在“北腦一號”已經(jīng)取得了比較好的效果，但是真正在人身上、在治療疾病上是否能夠達(dá)到預(yù)期的安全性和有效性，還是未知數(shù)。

任何一種醫(yī)療器械的研發(fā)過程都是一個認(rèn)識、實踐，再認(rèn)識、再實踐的過程，還是在認(rèn)識和獲得實踐反饋的階段，未來的路還是挺長的。