深圳新聞網2026年5月9日訊（深圳特區(qū)報記者 張智偉）5月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務深圳工作站運營啟動儀式在深圳市市場監(jiān)督管理局舉行。

據(jù)介紹，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務深圳工作站是一個綜合型工作站，工作站依托深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心與坪山、光明、河套、前海4個分支服務工作點，形成“四位一體”工作站模式，面向深圳市藥械化企業(yè)，提供藥械注冊審評事項前置技術服務，助力創(chuàng)新藥械產品加速合規(guī)上市。

據(jù)了解，藥械注冊指導服務工作站主要有三項建設目標，一是實現(xiàn)審評檢查工作快速響應，具備相應條件后將對集聚區(qū)內省級審評檢查事項實現(xiàn)單獨排隊，專門辦理；二是整合省地資源，體系化全方位向集聚區(qū)內企業(yè)提供前置溝通指導服務，加強項目的跟蹤和培育，加快產品上市進度，推動生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展；三是協(xié)助集聚區(qū)所在地建設藥械審評檢查及技術服務人才隊伍。

深圳工作站的啟動運營是省局支持深圳、賦能深圳的重要平臺，也是深圳服務生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的重要抓手。深圳將主動扛起“深化藥械審評審批制度改革”綜合試點的主體責任，以深圳工作站為重要紐帶，大膽創(chuàng)新監(jiān)管服務模式，努力把工作站打造成為深圳藥械監(jiān)管服務的核心樞紐，為企業(yè)提供更靠前、更精準、更便利的全程指導，推動更多創(chuàng)新成果從基礎研究走向臨床應用、從實驗室走向市場，為全省藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新、生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展和新質生產力培育貢獻更大力量。